雖然液體硅橡膠的生產(chǎn)已有二十多年的歷史，但其在傳統(tǒng)橡膠領域和從前不曾涉及的領域中的應用越來越多。有機硅產(chǎn)品需求的增長主要歸功于其特殊的材料特性，即具有優(yōu)異的彈性和溫度穩(wěn)定性；而由于液體硅橡膠與其他材料僅會發(fā)生輕微反應，因此也適用于醫(yī)療工程領域。

為醫(yī)療器械提供理想解決方案

根據(jù)市場研究公司Freedonia的數(shù)據(jù)，預計美國有機硅彈性體的需求將以每年4.4％的速度增長，2022年將達到18億美元，其中醫(yī)療和汽車市場中的增長最強勁。

液體硅橡膠的惰性特性使該材料成為許多醫(yī)療器械的理想材料。相比之下，乳膠（一種長期用于醫(yī)療行業(yè)的材料）在生產(chǎn)過程中不能完全硫化，并且可能導致患者的不良反應。因此，F(xiàn)reedonia預計，由于有機硅的低毒性和生物相容性，有機硅彈性體將繼續(xù)搶占聚氯乙烯（PVC）和乳膠部件的份額。

Elkem Silicones公司（前身為Bluestar Silicones）作為有機硅一體化生產(chǎn)的全球領導者，便不斷擴充其面向長期植入產(chǎn)品的材料種類，如腦積水分流器、中心靜脈置管和主動植入式裝置。這些高粘度橡膠（HCR）的邵氏A硬度范圍為20-80，獲美國食品和藥物管理局（FDA）的儀器管理檔案（MAF）支持。

與所有Silbione Biomedical品牌產(chǎn)品一樣，這些材料在美國南卡羅來納州約克經(jīng)認證和認可的ISO 8和ISO 7潔凈室中生產(chǎn)與包裝。

Elkem Silicones Healthcare北美市場經(jīng)理Bob Waitt表示：“最近幾年里，Elkem Silicones一直將自己定位為長期植入產(chǎn)品的首選供應商，而且市場已做出了回應。因此，我們的產(chǎn)品系列和功能隨著客戶日益增長的需求而不斷擴充?！?/p>

NPI/Medical公司生產(chǎn)車間。

此外，專門為醫(yī)療保健領域開發(fā)新產(chǎn)品的美國NPI/Medical公司，則是醫(yī)療級液體硅橡膠零件的領先供應商，由于業(yè)務急速增長，其于近期也投資了100多萬美元的新型模塑和高質(zhì)量設備，以支持快速增長的業(yè)務。

NPI/Medical公司CEO Randy Ahlm表示：“我們的醫(yī)療器械和生命科學生產(chǎn)事業(yè)部的增長率有接近20％，而我們的快速制造（Quick-Turn Manufacturing）業(yè)務在過去12個月增長了30％以上?！?/p>

新機器包括330噸Milacron Roboshot、80噸Milacron MV80 Shuttle注塑機、40噸Arburg All-Rounder 270A（全電動機，集成有伺服驅(qū)動澆口殘料撿取器）和ZEISS CONTURA (CMM) VAST XT Gold座標測量系統(tǒng)（具有主動掃描功能和帶動態(tài)RDS多點感測器）。

Ahlm表示，設備升級后客戶可擁有幾方面的優(yōu)勢，如加快產(chǎn)品上市時間、實現(xiàn)閉環(huán)機器功能和嚴格的過程監(jiān)控等，這些對于新產(chǎn)品發(fā)布至關重要。

無需二次硫化，生產(chǎn)效率更高

硫化通常是指通過熱處理過程使材料達到其最終性能。二次硫化有機硅部件的技術性能通常優(yōu)于未二次硫化的部件。

經(jīng)過二次硫化后，大多數(shù)有機硅材料具有稍高的硬度，更高的撕裂強度和較低的壓縮永久變形。然而，由于需要在通風烘箱中將硫化部件加在200℃的溫度下放置數(shù)小時，有機硅部件的硫化過程耗時長、能耗大。

Wacker公司推出的ELASTOSIL LR 5040不久后就可以省略這一工藝過程。

Wacker公司工程有機硅業(yè)務部負責人Christian Gimber說：“我們將ELASTOSIL LR 5040設計成不經(jīng)二次硫化就可達到嬰兒護理行業(yè)和食品行業(yè)當前的產(chǎn)品法規(guī)要求。因此，在許多情況下，我們的客戶可以省去敏感應用場合使用的硅橡膠部件的二次硫化過程?！?/p>

由ELASTOSIL LR 5040制成的橡膠部件呈半透明，帶有精致的藍色光澤，其揮發(fā)物含量（未進行二次熱處理）低于所要求的0.5％。

即使未經(jīng)過二次硫化，這種液體硅橡膠也具備與經(jīng)過二次硫化的液體硅橡膠相當?shù)母咚毫褟姸取Ｒ虼?，其可以承受甚至高的機械應力，例如在嬰兒奶瓶、奶嘴使用過程中可能會產(chǎn)生的高應力。

此外，ELASTOSIL LR 5040易于通過注塑成型加工。由于以這種液體硅橡膠制成的模塑部件只有少數(shù)情況下需要進行二次硫化，因此可以在很大程度上簡化生產(chǎn)過程，實現(xiàn)自動化。